法治号
中国工程院院士清华大学临床医学院院长
北京清华长庚医院院长 董家鸿
器官移植技术被称为“医学皇冠上的明珠”，是医疗行业中专业性很强的一项技术。我国不断加强器官移植临床服务体系建设，优化医疗资源布局，器官移植技术能力和质量已经达到国际先进水平。新颁布的《人体器官捐献和移植条例》（以下简称《条例》），对器官移植技术准入和管理等作了明确规定，对于推动器官移植技术推广应用和能力提升，具有重要意义。
一、不断提升，器官移植技术临床应用服务取得显著成绩
近年来，我国不断提高器官移植技术能力和水平，增加器官移植技术资源并优化布局，器官移植技术可及性明显提升。一是器官移植服务能力逐步提升。目前，我国共有器官移植医疗机构188家，其中，肝脏移植118家，肾脏移植149家，心脏移植76家，肺脏移植60家，胰腺移植50家，小肠移植45家。2022年，完成器官移植手术2万余例，数量位居全球第二、亚洲第一。二是器官移植技术水平不断提高，国际上开展的器官移植技术我国均能开展，一些技术已达到国际先进水平。例如，肝脏移植技术方面，无缺血肝脏移植等技术实现突破，达到国际先进水平；肾脏移植技术方面，儿童肾脏移植技术达到国际领先水平，已累计完成儿童肾脏移植4000余例；心脏移植技术方面，单中心心脏移植临床服务能力已居世界前列，2022年我国有2家心脏移植医疗机构心脏移植例数超过了100例；肺脏移植技术方面，肺脏移植患者的围手术期及中长期生存率达到了国际水平。三是器官维护和获取技术能力得到不断提升。将ECMO相关技术应用于器官维护，大大保护了器官功能，提高了器官利用率。研发了具有自主知识产权的器官保存液，并已临床应用。同时，积极研发器官体外机械灌注修复技术和设备，与国际保持同步。
二、优化布局，推动优质器官移植医疗资源扩容
器官移植不同于一般的医疗技术，其医疗风险、伦理风险较大，因此《条例》对器官移植医疗机构实施严格的准入管理。《条例》规定了器官移植医疗机构的条件，并明确规定，审查医疗机构的申请，除审查医疗机构的条件外，还应当考虑其所在省、自治区、直辖市器官移植的医疗需求、现有服务能力和器官捐献情况。当前，我国器官移植技术能力发展还存在不平衡、不充分的问题。区域层面，器官移植医疗机构分布不均，三分之二的器官移植医疗机构位于东部地区。学科层面，心脏、肺脏移植学科发展较为缓慢，具备心脏、肺脏移植能力的医疗机构及其开展的手术数量较少。这就要求省级政府卫生健康部门根据当地器官移植医疗需求、移植技术和人才队伍水平、医疗机构管理能力等因素，确定发展规划进行合理布局。在推动区域均衡布局的同时，也要考虑优质资源的扩容，支持具有较强综合医疗能力、成熟开展器官移植技术、具备较强管理能力的医疗机构新增器官移植项目，提高器官移植服务的可及性。
此外，在资质准入审批方面，《条例》也进一步明确了审批流程，规定医疗机构从事器官移植，应当向国务院卫生健康部门提出申请，国务院卫生健康部门应当自受理申请之日起5个工作日内组织专家评审，于专家评审完成后15个工作日内作出决定并书面告知申请人；审查同意的，由所在地省级政府卫生健康部门办理器官移植诊疗科目登记，在执业许可证上注明获准从事的器官移植诊疗科目。
三、强化监管，加强器官移植医师人才队伍建设
开展器官移植的医师需要具备特定条件和能力。当前，全国共有2000余名器官移植医师，与人民群众的器官移植服务需求相比还有一定差距，需要进一步加强器官移植医师的人才队伍建设。2016年，原国家卫生计生委明确了器官移植医师执业资格认定的标准、流程和监督管理要求，建立了器官移植医师培训体系，明确了器官移植医师培训基地的基本条件和培训的组织形式、内容、考核标准等。《条例》将前期经实践检验的成熟做法吸纳上升为法律制度，明确提出从事器官移植的医师应当具备相应的专业技术职务任职资格和临床工作经验，经培训并考核合格，要求省级政府卫生健康部门组织开展认定，并在执业证书上注明。
四、规范管理，推动活体器官移植稳步发展
活体器官移植是在遗体器官捐献无法满足临床移植需要的情况下采取的一种补充措施，主要是肝脏、肾脏移植，其中活体肝脏移植主要适用于儿童患者。近年来，在严格管理的基础上，我国活体器官移植步入了稳步发展的轨道。目前活体器官移植技术已在全国普及，获得肝脏移植资质的118家医疗机构和肾脏移植资质的149家医疗机构大都具备开展此项技术的能力，活体器官移植手术成功率与移植器官生存率均达到国际先进水平。《条例》规定，任何组织或者个人不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植，活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲。将活体器官捐献的接受人范围严格限定在捐献人的亲属，有利于防止出现买卖或者变相买卖器官的情况，维护人民群众的健康权益。
五、持续创新，促进器官移植技术能力突破
技术创新是器官移植事业发展的基础和前提。经过数十年的发展，我国的器官移植技术已经逐步成熟，一批国际领先的技术实现了突破，形成了“中国方案”。例如，无缺血器官移植技术通过体外多器官修复系统，为离体器官创造接近生理状态的灌注压、温度、氧合和营养支持，实现多器官在离体状态下长时间保持功能和活力，从而提高器官移植疗效和器官利用率。下一步，要继续加大创新力度，推动器官移植技术不断创新和发展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活质量。
编辑：莫亚奇