国产氯巴占上市，开启罕见病救助新阶段

时本

10月22日，宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）举办了国产氯巴占全国上市发布会。宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍，该款国产氯巴占片规格为10mg/片，每盒28片，定价84元每盒。这一消息迅速引发社会的广泛关注与热议，媒体更是称之为具有里程碑意义的事件。（10月24日《经济观察报》）

氯巴占是一种有机化合物，化学式为C16H13ClN2O2，适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，镇静副作用很小，被视为“救命药”，但因为属于第二类精神药品管控，而且没有国产药物，购买和使用非常困难。

这两年，围绕“救命药”氯巴占的争论与官司，几乎是电影《我不是药神》相关剧情的翻版。比如《我不是药神》的原型和代购氯巴占的母亲等涉案人员，都是为了救命而从国外代购相关“救命药”，也都因为所购药品在国内不具合法身份而受到法律的追究。此外，两者都有等待相关药品救命的患者群体，他们也都为当事人鸣不平。并且，两者的相关当事人都陷入了情与法难以兼顾的困境当中——法律当然应该遵守，生命也应及时施救……

所不同的是，氯巴占在现实中的“剧情”更跌宕、结局也更完美。从事件的严重程度看，《我不是药神》原型在国外购买的是抗癌药，而氯巴占属于第二类精神药品，并因具有成瘾性而被界定为“毒品”，购买氯巴占的当事人或将面临更严厉的惩罚。从结果上看，《我不是药神》所涉抗癌药最终在国内市场取得了合法身份，这次氯巴占不仅身份合法，而且还实现了国产化，价格也为全球最低。

宜昌人福药业于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床，2021年2月取得临床批件，2022年9月20日获批上市。国产氯巴占上市，将带来诸多正面影响。此事再次说明，不管所涉药品属于哪种类型，只要为救命所必须，都会受到高度重视并特事特办，让罕见病患者吃上“定心丸”。此事也预示着，仿制和原研罕见病药品已开启了一个新阶段，药企既有勇气也有能力涉及这一领域，罕见病药品面临的瓶颈难题有望被攻克。

更要看到，随着该药成功上市，一张完整的罕见病药品保障体系已见雏形。《临床急需药品临时进口工作方案》《氯巴占临时进口工作方案》等文件的出台，预示着罕见病药品市场流通保障模式日趋成熟；诺西那生钠通过“灵魂砍价”，每针价格从70万元降至3.3元，罕见病药的医保谈判已积累宝贵经验；国内67%的上市罕见病药已被纳入医保目录，预示着罕见病药“入医保”之路格外通畅；国产氯巴占上市，则意味着罕见病药品研发生产将加速推进。一系列的举措连点成线，将罕见病药品保障网织得更为密实。

没有谁的健康不重要，每个生命都应该得到倾力救治，无论是抗击新冠肺炎疫情，还是救治罕见病患儿，均体现出对个人健康与生命的高度重视。每种疾病都值得认真对待，并且疾病越“罕见”，越需通过不“罕见”的药品与救治力度来加以平衡。健康路上不能出现任何掉队者，罕见病患者尤其需要得到特别关照，他们所得到的诊疗也势必越来越好。