2023年京津冀药品安全区域协作联席会议举行

日前，2023年京津冀药品安全区域协作联席会议暨京津冀医药产业发展座谈会在河北省保定市召开。会议提出，要全方位加强京津冀三地药品安全区域联动合作，推动京津冀区域药品监管能力率先达到国际先进水平。

会上，北京市、天津市、河北省药监局联合议定《京津冀药品安全区域联动合作2023年工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》在临床试验机构联合检查、药品生产监管、监管科学研究、科普联动、产业融合发展等15个方面提出了23项具体措施，以进一步拓展京津冀药品安全区域协作路径，努力使京津冀区域成为中国式现代化药品监管实践的先行区、示范区。

《工作方案》提出，要开展临床试验机构联合检查，做好药物临床试验机构高质量监管工作，组织京津冀药物临床试验检查员联合培训，鼓励药物临床试验机构在京津冀区域开展多中心药物临床试验。要推进监管科学研究，对标“药品监管能力率先达到国际先进水平”任务目标，加强京津冀药品监管科学研究交流，与重点企业、高校共同组建一批监管科学研究基地，推进实施一批监管科学重点项目等。

京津冀区域监管检查力量的科学配置、有效交流互补是实现整体协同发展的关键。会上，北京市、天津市、河北省药监局主要负责人共同签订《京津冀药品检查区域联动合作框架协议》。协议提出，要建立以京津冀三地药品检查机构为载体的沟通协调机制与联合检查机制，促进三地检查资源共享，形成标准统一、信息互通、结果互认、工作联动的监管模式，不断提升区域药品检查水平，共同构筑药品安全屏障。

此次会议是京津冀药品安全区域协作第二次联席会议。自2019年京津冀药品安全区域协作联席会议机制创立以来，三地药品监管部门先后开展业务交流30余次，协同办理违法案件达百余件。（冯玉浩 宋红霞）