山东以监管硬核措施保障药品安全

本报山东讯 近日，山东省药监局召开全省药品监管工作推进会，总结交流上半年工作，分析当前形势，安排部署下半年重点任务。

会议指出，今年以来，全省各级药监部门大力实施“三大工程”“三大计划”，推动药监事业取得了长足进步。上半年，扎实推进药品安全专项整治行动，全省查办案件6823件，其中处罚到人案件67件；获批上市新产品61个，继续保持全国领先；营商环境持续优化，第二类医疗器械注册审评时限由60个工作日缩减至30个工作日，审批时限由20个工作日缩减至5个工作日。

会议强调，做好药品监管工作，要牢记“国之大者”深刻内涵，以监管的硬核措施守牢药品安全底线。一要守好底线。要理清工作思路，先守好底线再谈发展，学会打好安全“主动仗”；扭住责任落实这一“牛鼻子”，从环节、品种、保障三个方面履行好药品监管职责；坚决抓好疫情防控工作，加强部门联动，督促药店落实疫情防控措施，确保防疫药械质量安全；下好风险防控“先手棋”，让监管跑在风险前面；坚持专项整治不松劲，系统解决药品安全问题。二要追求高线。要把发展医药产业作为新的主攻方向，深研政策，打造一支熟悉政策的队伍；摸清辖区存量企业情况，因企施策，规范提升存量企业发展水平；依法依规设定事权，建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系；加快提升市、县监管能力，积极提升服务产业发展能力。三要锻造铁军。要旗帜鲜明讲政治，坚定不移推进政治机关建设；要干事创业争一流，推动全省药监工作始终走在全国前列；要全面过硬提能力，扎实开展监管能力标准化建设；要正风肃纪守规矩，坚决防止“白袍点墨”。

会上，16市市场监管局参会代表作了交流发言。 （齐桂榕）