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山东颁发首张器械多仓协同经营许可证

2022-08-16 16:33:59 来源:中国医药报
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本报山东讯 近日,瑞康医药集团股份有限公司在山东省烟台市行政审批服务局窗口成功申领到医疗器械多仓协同经营许可证。这是《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》(以下简称《办法》)实施以来,全省颁发的首张记录协同仓库信息的医疗器械经营许可证。

据介绍,为推动山东省医疗器械经营企业创新发展,山东省药监局自2017年8月起组织开展医疗器械多仓协同经营管理试点工作。今年6月,在系统总结试点经验的基础上,该局印发《办法》,对医疗器械多仓协同经营的适用范围、基本条件、告知要求、提交资料、办理流程、质量责任、监督管理等作出明确规定,引导医疗器械经营企业进一步整合仓储和运输资源,有效降低产品储运风险,提高配送效率。瑞康医药集团作为试点单位,在统一计算机系统、统一质量管理、统一制度管理的前提下,整合集团25家子公司仓储运输资源,实施医疗器械多仓协同管理,在降低医疗器械储运风险的同时,每年可节省运输储存费用1000余万元。

山东省药监局表示,全省药监部门将把参与医疗器械多仓协同经营的企业列入重点监管范围,采取审慎监管、联合检查、延伸检查等措施,规范医疗器械多仓协同经营行为,推动医疗器械产业健康发展。(齐桂榕 赵洪涛)

编辑:邢国涵