两部门发布通知加强用药安全管理

本报北京讯 近日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》（以下简称《通知》），要求从降低用药错误风险、加强药品不良反应监测报告和分析、加强用药安全监管三方面加强用药安全管理，提升合理用药水平。《通知》放宽了儿童用药遴选要求，儿童药企业将迎来利好。

《通知》要求，医疗机构要落实用药安全相关制度，实施处方开具、调配、给药、用药的全流程管理，鼓励医疗机构运用信息化手段，对临床用药全过程进行智能化审核与管理；加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理；保障重点人群用药安全，针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，强化用药安全管理。

《通知》明确，医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告，按照“可疑就报”的原则，及时向有关部门报告相应信息，提高报告的数量和质量；对不良反应多、安全隐患突出的药品要及时依法依规清退出本机构用药供应目录；认真统计分析药品不良反应报告和监测资料，采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。同时，要强化监测结果分析及处置，及时研判用药风险并反馈临床。

此外，《通知》还要求加强用药安全监管，落实医疗机构主体责任，建立完善奖惩机制，持续做好组织实施，促进合理用药水平提高。

值得关注的是，在保障重点人群用药安全方面，《通知》明确，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，增加用药范围，促进精准用药。

据了解，“一品两规”源于2007年原卫生部发布的《处方管理办法》。“一品两规”的实施对限制医院过度用药、医生合理选用药品等起到了积极作用，但在一定程度上也造成了儿童药进院难、处方难等情况。此次放宽“一品两规”和药品总品种数对儿童用药的限制，对提升儿童用药可及性具有积极意义。（付佳）