甘肃印发药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案

本报甘肃讯 近日，甘肃省人民政府办公厅印发《甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案》（以下简称《应急预案》），指导和规范甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急处置工作，建立健全应急处置机制，最大限度降低突发事件造成的危害，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

《应急预案》包含总则、组织指挥体系、监测预警、应急响应、后期处置、应急保障、预案管理、附则八个部分。《应急预案》明确，设立甘肃省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称省应急指挥部），负责统一指挥和协调全省突发事件应急处置工作。省政府分管副省长任总指挥，省政府相关副秘书长和省卫生健康委、省市场监管局、省药监局主要负责同志任副总指挥，成员为省委宣传部、省委网信办、省教育厅、省工业和信息化厅等部门分管负责同志。省应急指挥部办公室设在省药监局，承担日常工作，省药监局局长兼任办公室主任。各市（州）、县（市、区）政府成立相应的应急指挥机构，在本级党委和政府的领导下，负责指挥协调和组织实施本行政区域内药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急处置工作。

《应急预案》强调，各市（州）、县（市、区）政府和省级有关部门依托本级医疗机构、疾病预防控制机构、预防接种机构、药品不良反应监测机构等构建本级突发事件监测体系，充分发挥本级监测机构作用，及时掌握突发事件风险隐患信息。

根据《应急预案》，药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件根据突发事件性质、严重程度、可控性和影响范围等，分为特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）和一般事件（Ⅳ级）四个等级。突发事件预警按照紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度从高到低分为一级、二级、三级、四级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色标识，红色为最高级别。省级应急响应根据突发事件的分级，设定为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。

《应急预案》强调，发布预警的政府或有关部门应根据突发事件的发展态势、处置情况和评估结果，及时提升或降低预警级别；当突发事件风险已经消除，应立即宣布解除预警，终止预警期，解除已采取的有关措施。省应急指挥部办公室根据突发事件波及范围、危害程度、控制难度、发展态势等，及时提请按启动应急响应权限调整响应级别，避免响应不足或过度；突发事件得到有效控制后，根据相关单位和专家研判结果，经省应急指挥部办公室提出终止应急响应的建议，按启动应急响应权限作出终止应急响应的决定。此外，还要做好善后处置、事件调查及总结评估等。（丁怡媛）