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药监政策速览(第40期)2021年创新药注册审评取得历史性突破

2022-06-29 15:30:12 来源:国家药品监督管理局
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近日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药,创历史新高。

全年受理创新药注册申请1886件(998个品种),同比增长76.10%;审结创新药注册申请1744件(943个品种),同比增长67.85%,创新药注册受理量、审结量创近五年新高。

创新药注册审评数据的再次刷新,反映了药品审评审批制度改革的持续深化,鼓励创新政策红利的不断加码,审评能力与效率的进一步提升。2021年药品注册申请受理量同比增长13.79%、审结量同比增长19.55%,全年整体按时限审结率达到98.93%,且新药上市许可申请、纳入优先审评审批程序的注册申请等的按时限审结率均超过90%,取得了历史性突破,加快了新药好药上市。

编辑:邢国涵