聚焦重点环节，聚焦重点产品

近日，荆门市市场监管局深入辖区，开展医疗器械风险隐患排查专项整治工作。一是聚焦重点环节。重点加强对医疗机构的专项检查，全面规范其医疗器械使用行为。重点关注医疗机构是否严格执行医疗器械进货查验记录、是否严格按照产品说明书要求进行验收贮存、是否使用过期或者失效的医疗器械、是否永久保存植入性医疗器械使用记录等。二是聚焦重点产品。聚焦新冠核酸和抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控类医疗器械，检查防疫储备物资产品质量是否过关；重点关注体外诊断试剂储存和冷链运输管理，检查医疗机构是否按照相关规定做好产品的采购、验收和贮存等质量管理。

本次专项整治，荆门市场监管局共出动执法人员50人次，检查乡镇卫生院5家，村卫生室3家，零售药店4家。经查，上述单位主要存在进货时未收集供货商经营资质，无进货查验记录；对供货商经营资质把关不严，与供货商签订的质量保证协议未签字盖章；医疗机构所使用的医疗器械维修保养记录不全等问题。对于检查发现的问题，市局已现场移交至辖区市场监管局进行处理。

接下来，荆门市场监管局将继续加强对医疗器械经营使用环节的质量监管，深入排查风险隐患，及时发现消除医疗器械风险安全隐患，避免发生系统性、区域性和次生性安全风险，切实保障医疗器械产品质量安全。

（信息来源：荆门市场监管局）