江苏迪赛诺制药生产销售劣药被罚没112万

近日，江苏省药品监督管理局发布一则行政处罚信息，江苏迪赛诺制药有限公司（以下简称迪赛诺制药）因生产销售劣药炉甘石洗剂，被罚没1128745.96元。

图片来源：江苏省药品监督管理局官网

行政处罚决定书（苏药监常处字〔2024〕21号）显示，迪赛诺制药生产的一批炉甘石洗剂（批号：47240704）产品经监督抽检和复验，不符合标准规定。该单位生产销售该批产品行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，构成生产销售劣药。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，江苏省药品监督管理局对迪赛诺制药作出没收不符合标准规定的炉甘石洗剂11495瓶，没收违法所得28745.96元，罚款1100000元的行政处罚。处罚决定日期为2025年5月6日。

值得注意的是，在此次被处罚之前，迪赛诺制药就因药品不符合规定被江苏省药品监督管理局通告。

图片来源：江苏省药品监督管理局官网

4月7日，江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2025年第2期药品质量的通告（2025年 第2号）显示，经常州市食品药品纤维质量监督检验中心检验，迪赛诺制药生产的炉甘石洗剂（药品规格：100ml/瓶、批号：47240704）不符合规定，药品不合格项目为微生物限度，检验依据为国家药品监督管理局标准WS1-XG-012-2020。

江苏省药品监督管理局表示，对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

据迪赛诺制药官网介绍，公司成立于2006年10月，是一家集药品研发、生产和销售为一体的综合性制药企业，现拥有各类药品批文90多个，生产许可涵盖小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、洗剂、酊剂、原料药等。公司长期专注并深耕于心脑血管及皮肤科领域药物研发和生产，主导产品有拉贝洛尔系列(商品名倍禾)、二硫化硒洗剂(商品名希尔生)，在国内细分领域占有率位居前列、单品国内市场占有率位居第一。此外，公司特色产品灭菌注射用水在疫苗稀释剂领域处于领先地位，细分市场占有率超过80%，是国内疫苗企业主要供应商。