谭敏

今年以来，国家药监局已发布多个药品不符合规定的通告。其中，有的药企被国家药监部门和地方药监部门多次“点名”，有的药材则是不同厂家不同批次均出现不合规。

民间有句老话：药不可乱吃，话不可乱说。乱吃药伤己，乱说话伤人。药品安全关系着我国人民群众的身体健康和生命安全，用药安全应是放在第一位的。可是，现实中不合规药品并不鲜见，在网上简单搜索一下，每年国家和地方发布的不合规药品上百种。我国对于药品安全的监督管理不可谓不严格，每当查出不合规药品，国家和地方药监部门也都重拳出击，要求暂停销售使用、召回不合规产品，并对相关企业和单位进行罚款和整改等。可是，为什么依然有不合规药品不时流入市场？

从曝出的不合规药品来看，不仅仅出在生产端，也涉及运输、储存、销售等各环节。监管链条长，不同环节责任难以厘清是重要原因。比如，药品出厂检测并无问题，但在运输和销售环节，因为保存条件不当而出现问题，板子该打在谁身上？该怎样来界定各方责任？药品溯源系统一直被认为是加强全链条药品监管、保障药品安全的重要办法。

事实上，我国早在2006年就开始推进药品信息化追溯体系建设。但当时推出的药品电子监管码因为一方面增加了企业成本，另一方面企业担心经营数据存在泄露风险，所以暂停了。此后，虽然有部分有识企业为了维护自身权益，防止假药、劣药进入流通渠道，仍在继续开展药品追溯工作，但缺乏强制性和系统性，存在监管盲区，一些不合规药品也因此“一路畅通”流入市场。

去年以来，国家针对追溯体系的框架、信息化标准陆续发布。《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》也从法律层面上确定了建立疫苗、药品追溯制度的必要性，药品追溯体系建设进入提速阶段。希望随着监管部门、药品生产经营企业和技术平台上下联动，协同发力，药品追溯体系不断完善，尽早实现药品信息化追溯体系全覆盖。只有实现最精准最严格的药品监督，才能让不合规药品在市场上绝迹。